SISTEM DE STAT PENTRU ASIGURAREA UNITĂȚILOR MĂSURILOR

EVALUAREA STADIULUI MĂSURĂRILOR
ÎN LABORATOARE DE ÎNCERCĂRI, MĂSURARE
SI LABORATORELE DE PRODUCIE SI
CONTROL ANALITIC

MI 2427-2016

(cu modificări nr. 1)

MOSCOVA
2017

DATE INFORMAȚII

DEZVOLTAT

„INSTITUTUL DE CERCETARE URAL DE METROLOGIE”
(FSUE „UNIIM”)

Interpreți: Bessonov Yu.S., Medvedevskikh M.Yu., Ponomareva O.B.

ÎNTREPRINDEREA UNITARĂ DE STAT FEDERAL
„INSTITUTUL DE CERCETARE INTEGRAL RUS
SERVICIUL METROLOGIC"
(FSUE „VNIIMS”)

Interpreți: Pașaev B.M., Lukashov Yu.E.

APROBAT

1. DOMENIUL DE APLICARE

1.1. Această recomandare stabilește scopurile, obiectivele, procedura de organizare și evaluare a stării măsurătorilor în laboratoarele de testare, de măsurare (centre), laboratoare care efectuează producție, control analitic, cercetare și alte încercări și măsurători (denumite în continuare laboratoare).

Controlul analitic poate face parte din alte tipuri de control (controlul de mediu, sanitar, tehnologic; controlul intern al calitatii produselor si materiilor prime etc.).

Oferirea de garanții de control asupra stabilității producției procese tehnologice(certificare, declarație);

Controlul producției, inclusiv monitorizarea mediului industrial la întreprindere și control intern calitatea produselor și a materiilor prime;

Prezentarea rezultatelor monitorizării indicatorilor de mediu (în special, analiză apa rezidualași emisii industriale în Centrele de Analize de Laborator și Măsurători Tehnice (pentru laboratoare sanitare și industriale);

Apariția persoană juridică sau laboratorul lui în organizații de autoreglementare(pentru constructii, laboratoare de sol etc.).

5. ORGANIZAREA LUCRĂRII PENTRU EVALUAREA STĂRII MĂSURĂTORILOR

5.1. Evaluarea stării măsurătorilor se realizează pe baza unei cereri din partea unei organizații care include un laborator cu o listă atașată de obiecte și indicatori controlați în acestea.

5.2. Pentru a evalua starea măsurătorilor, șeful unei organizații din subordinea Gosstandart, care a primit cererea corespunzătoare, numește persoane responsabile cu realizarea acestei lucrări, care formează componența comisiei, dacă este necesar, o coordonează cu solicitantul și intocmeste un proiect de contract pentru lucrare.

Compoziția personală comisionul depinde de specificul, volumul și complexitatea lucrării.

5.3. Pentru a evalua starea măsurătorilor, laboratorul pregătește materiale sub formă de formulare completate (Pașaport suport metrologic) în conformitate cu prezenta recomandare.

Materialele pregătite trebuie să reflecte următoarele informații:

Lista documentelor privind standardizarea și alte documente normative (ND) care reglementează cerințele pentru:

Tipuri de lucrări efectuate în laborator;

Obiecte testate (analizate);

Parametrii măsurați (controlați) ai acestor obiecte;

Date privind standardele utilizate în laborator, instrumentele de măsură (MI) și confirmarea lor metrologică (verificare, calibrare);

Date despre echipamentul de testare (TE) utilizat și certificarea acestuia;

Date despre echipamentele auxiliare utilizate;

Dotarea laboratorului cu probele standard necesare;

Lista RD pentru tehnici (metode) de măsurare și metode de testare(inclusiv standarde naționale și interstatale), date privind tehnicile (metodele) de măsurare aplicate și metodele de testare:

Date privind componența și calificarea personalului, inclusiv documentele actuale privind pregătirea avansată;

Informații despre disponibilitatea și starea spațiilor de laborator;

Lista de reactivi chimici (dacă sunt disponibile), indicând data fabricării acestora, data expirării și calificările;

Lista actualizată și contabilizată documentație de reglementare, necesare funcționării laboratorului în domeniul de activitate declarat, inclusiv documente care reglementează procedurile de recoltare și depozitare a probelor (probe de testare).

Informațiile despre spațiile de laborator pot fi însoțite de certificate, concluzii privind conformitatea spațiilor cu cerințele de securitate (incendiu, biologice, electromagnetice, radiații), protecția muncii etc., care pot fi întocmite sub orice formă sau pot fi concluzii ale autorităților competente. , precum și protocoale de măsurători ale fizice și factori chimici mediu de producție.

5.4. Pentru a efectua lucrări de evaluare a stării măsurătorilor, se poate dezvolta un program de evaluare a stării măsurătorilor. Un exemplu de program tipic pentru evaluarea stării măsurătorilor într-un laborator este dat în Anexă.

Un program specific de evaluare a stării măsurătorilor poate fi elaborat ținând cont de cerințele solicitantului și de specificul măsurătorilor efectuate în laborator și trimis în prealabil solicitantului.

5.5. Comisia efectuează o inspecție a laboratorului pentru a verifica starea reală a măsurătorilor, inclusiv condițiile de realizare a acestora și confirmarea informațiilor menționate în documente, direct la locul unde își desfășoară activitatea laboratorul.

5.6. Conducerea laboratorului (întreprinderii) asigură condițiile necesare activității comisiei, inclusiv alocarea spațiilor pentru lucru, reprezentând documentele necesareși materiale, oferă servicii de multiplicare și, de asemenea, alocă oficial cu dreptul de a semna documente.

6. CONȚINUTUL LUCRĂRII PENTRU EVALUAREA STĂRII MĂSURĂTORILOR

6.1. Lucrările de evaluare a stării măsurătorilor se desfășoară în 3 etape:

Prima etapă este studierea documentelor;

A doua etapă este o inspecție a laboratorului de la locul de activitate;

A treia etapă este prezentarea rezultatelor lucrării.

6.2. Lucrarea la etapa 1 include o examinare a documentelor și informațiilor despre activitățile laboratorului prezentate de solicitant în ceea ce privește respectarea cerințelor legale Federația Rusă privind asigurarea uniformității măsurătorilor în domeniul reglementării tehnice, actelor normative de reglementare și documentelor de standardizare aferente îndeplinirii funcțiilor atribuite laboratorului.

6.3. Lucrările la etapa 2 includ verificarea conformității cu informațiile prezentate în formularele - Pașapoarte starea actuală cazuri în laborator la fața locului activitati de productie luând în considerare cerințele impuse de legislația Federației Ruse.

6.4. Lucrările din etapa 3 includ:

Întocmirea unui Certificat de evaluare a stării măsurătorilor în laborator, care să cuprindă o concluzie privind respectarea sau nerespectarea condițiilor de efectuare a măsurătorilor în domeniul declarat de activitate cu cerințele metrologice pentru măsurători;

Întocmirea unei concluzii prin care se confirmă disponibilitatea în laborator a condițiilor pentru efectuarea măsurătorilor în domeniul declarat de activitate în raport cu obiectele de măsurare specifice, ținând cont de cerințele metrologice impuse de legislația Federației Ruse privind asigurarea uniformității măsurătorilor (dacă concluziile Certificatului de evaluare a stării măsurătorilor în laborator sunt pozitive).

6.5. Examinarea informațiilor transmise de solicitant în formulare presupune analiza și evaluarea acestora, inclusiv din punct de vedere al suficienței informațiilor furnizate în ceea ce privește:

Disponibilitatea în laborator a documentelor necesare care stabilesc cerințele pentru obiectele de măsurare declarate, indicatorii (parametrii) măsurați în aceștia și tehnicile (metodele) de măsurare (încercare), ținând cont de posibila apartenență a obiectelor la sfera tehnică. reglementărilor, iar măsurătorile și indicatorii măsurați la sfera de aplicare reglementare guvernamentală asigurarea uniformității măsurătorilor;

Disponibilitatea nomenclaturii necesare a instrumentelor de măsurare și a metodelor de măsurare, ținând cont de sfera de aplicare a acestora și confirmarea metrologică;

Dotarea laboratorului cu echipamentele necesare de testare si auxiliare;

Nomenclaturi ale materialelor de referință diverse tipuri, utilizat pentru calibrarea și controlul acurateței rezultatelor măsurătorilor, ținând cont de:

Trimiterea măsurătorilor la domeniul de aplicare al reglementărilor de stat pentru a asigura uniformitatea măsurătorilor;

Corespondența caracteristicilor metrologice ale materialului de referință cu domeniul de măsurare al tehnicilor de măsurare aplicate;

Perioada de valabilitate a RM-urilor și utilizarea lor în conformitate cu cerințele stabilite;

Aplicarea tehnicilor (metodelor) de măsurare (testare) în ceea ce privește prezența în ele a caracteristicilor metrologice corespunzătoare GOST R ISO 5725-1 și RMG 61 și proceduri de monitorizare a acurateței rezultatelor măsurătorilor în conformitate cu GOST R ISO 5725-6 și RMG 76, permițând asigurarea fiabilității rezultatelor măsurătorilor;

Metodologia (metodele) măsurătorilor (încercărilor) utilizate în controlul obiectelor și indicatorilor declarati pentru care este necesară certificarea sau evaluarea adecvării (validarea) în conformitate cu R 50.2.090;

Personalul care efectuează măsurătorile în raport cu competența sa (dacă acest lucru este prevăzut de cerințele stabilite pentru măsurătorile efectuate);

Spații de laborator necesare efectuării măsurătorilor (încercărilor) având dovezi documentare respectarea cerințelor lor de siguranță, inclusiv conditii sigure munca in domeniul declarat de activitate;

Fondul pentru reglementare și documente tehnice necesare desfasurarii activitatilor de laborator in zona de masurare declarata.

6.6. La examinarea unui laborator la locul său de activitate, se efectuează următoarele:

Verificarea urmatoarelor documente:

■ Reglementări privind laboratorul, care definesc funcțiile, drepturile, îndatoririle, responsabilitățile acestuia, interacțiunea cu alte divizii ale organizației (dacă nu este o persoană juridică) și alte organizații;

■ Manual sau document de calitate care își îndeplinește funcția și reglementează sistemul de management al calității muncii efectuate de laborator în domeniul de activitate declarat;

■ un fond de RD actualizat și înregistrat necesar funcționării laboratorului, care să includă linii directoare pentru selectarea și păstrarea probelor pentru testarea (măsurare) probelor, reglementarea procedurilor de obținere a probelor reprezentative și invariabilitatea compoziției și proprietăților acestora (pentru laboratoare). a cărui arie de activitate include prelevarea de probe);

■ planuri (programe) pentru anularea sau revizuirea documentelor privind tehnicile (metodele) de măsurare care nu îndeplinesc cerințele GOST R 8.563 și efectuarea certificării tehnicilor de măsurare (dacă este necesar) sau evaluarea adecvării acestora:

■ aprobat în conformitate cu procedura stabilită fișele postului;

■ cerințele de calificare a personalului și procedura de admitere a acestuia la efectuarea măsurătorilor în zona declarată;

Analiza si evaluarea conformitatii activitatilor laboratorului conform documentelor depuse in ceea ce priveste:

■ conformitatea aplicate instrumente de măsurare, mostre standard și echipamente de testare cerințele prevăzute în RD pentru tehnici (metode) de măsurare și încercare, ținând cont dacă măsurătorile efectuate se încadrează în sfera reglementării de stat de asigurare a uniformității măsurătorilor sau în afara acesteia;

■ conformitatea instrumentelor de măsurare și a materialelor de referință utilizate cu scopul și condițiile de utilizare ale acestora prevăzute în documentația tehnică și (sau) operațională pentru instrumentele de măsură și documentele pentru materialele de referință;

■ conformitatea documentelor aplicate privind tehnicile (metodele) de măsurare și metodele de testare cu nomenclatura și gama de indicatori prevăzute de standardele de reglementare acte juridiceŞi documente de reglementare, stabilirea cerințelor pentru parametrii obiectelor controlate, precum și conformitatea documentelor care reglementează tehnicile (metodele) de măsurare cu cerințele Ordinului Ministerului Industriei și Comerțului din 15 decembrie 2015 nr., GOST R 8.563 sau GOST 8.010 (pentru metode destinate utilizării în CSI);

■ prezența și funcționarea procedurilor care să asigure calitatea măsurătorilor efectuate de laborator, inclusiv:

○ disponibilitatea și respectarea graficelor pentru confirmarea metrologică a instrumentelor de măsură și a instrumentelor de măsurare utilizate, precum și întreţinere echipamente auxiliare;

○ disponibilitatea și aplicarea tehnicilor (metodelor) de măsurare certificate și (sau) validate în practica controlului analitic;

○ disponibilitatea și aplicarea procedurilor de control al calității rezultatelor măsurătorilor (control operațional, statistic al preciziei, controlul stabilității caracteristicii de calibrare, evaluarea acceptabilității rezultatelor măsurătorilor);

○ implementarea procedurilor de evaluare a adecvării reactivilor chimici (dacă sunt utilizați);

○ respectarea programelor de pregătire avansată și certificare a personalului (dacă există);

○ participarea la testarea calificărilor laboratorului prin teste de comparație interlaboratoare (TIC);

○ sisteme de monitorizare și înregistrare a condițiilor de măsurare prevăzute în procedurile de măsurare și în documentația operațională a instrumentelor de măsurare;

■ conformitatea metodelor de preparare a amestecurilor certificate (AC) cu cerinţele RMG 60 (dacă laboratorul a elaborat în mod independent metode de preparare a AC);

■ conformitatea spatiilor laboratorului cu cerintele stabilite pentru acestea pentru a asigura conditii de lucru sigure si siguranta mediului;

■ conformitatea laboratorului cu alte cerințe (de exemplu, asigurarea securității împotriva radiațiilor; siguranța electrică, la incendiu, la explozie etc.) stabilite în actele juridice de reglementare ale autorităților executive federale, documentele de standardizare sau în RD al solicitantului (dacă există) .

7. PREZENTAREA REZULTATELOR

7.1. Un act bazat pe rezultatele evaluării stării măsurătorilor în laborator este întocmit sub forma unei anexe, care este semnat de membrii comisiei și adus la cunoștința șefului laboratorului și a unui reprezentant al administratia solicitantului.

7.1.1. În funcție de rezultatele lucrărilor efectuate de comisia de evaluare a stării măsurătorilor, actul face o concluzie despre prezența (absența) condițiilor pentru efectuarea măsurătorilor în zona de activitate alocată laboratorului în conformitate cu prevederile cerințe metrologice.

INFORMATII DESPRE LABORATOR

1. Denumirea laboratorului:

2. Adresa laboratorului:

3. Telefon _____________ fax _____________ e-mail _____________

4. Numele complet al șefului laboratorului:

5. Organizare, a cărei structură include laboratorul

(dacă nu este o persoană juridică), adresele legale și reale

6. Numele complet al șefului organizației:

7. Telefon

8. Numărul de înregistrare al certificatului (concluzie) privind evaluarea stării măsurătorilor, perioada de valabilitate a acestuia (dacă există)

1. DOMENIUL DE APLICARE

1.1. Această recomandare stabilește scopurile, obiectivele, procedura de organizare și evaluare a stării măsurătorilor în laboratoarele de testare, de măsurare (centre), laboratoare care efectuează producție, control analitic, cercetare și alte încercări și măsurători (denumite în continuare laboratoare).

Controlul analitic poate face parte din alte tipuri de control (controlul de mediu, sanitar, tehnologic; controlul intern al calitatii produselor si materiilor prime etc.).

Informațiile despre spațiile de laborator pot fi însoțite de certificate, concluzii privind conformitatea spațiilor cu cerințele de securitate (incendiu, biologice, electromagnetice, radiații), protecția muncii etc., care pot fi întocmite sub orice formă sau pot fi concluzii ale autorităților competente. , precum și protocoale de măsurători ale factorilor fizici și chimici ai mediului de producție.

5.4. Pentru a efectua lucrări de evaluare a stării măsurătorilor, se poate dezvolta un program de evaluare a stării măsurătorilor. Un exemplu de program tipic pentru evaluarea stării măsurătorilor într-un laborator este dat în Anexă.

Un program specific de evaluare a stării măsurătorilor poate fi elaborat ținând cont de cerințele solicitantului și de specificul măsurătorilor efectuate în laborator și trimis în prealabil solicitantului.

5.5. Comisia efectuează o inspecție a laboratorului pentru a verifica starea reală a măsurătorilor, inclusiv condițiile de realizare a acestora și confirmarea informațiilor menționate în documente, direct la locul unde își desfășoară activitatea laboratorul.

5.6. Conducerea laboratorului (întreprinderii) asigură condițiile necesare activității comisiei, inclusiv alocarea spațiilor pentru lucru, prezentarea documentelor și materialelor necesare, furnizarea de servicii de copiere și, de asemenea, atribuirea unui funcționar cu drept de semnare a documentelor.

6. CONȚINUTUL LUCRĂRII PENTRU EVALUAREA STĂRII MĂSURĂTORILOR

6.1. Lucrările de evaluare a stării măsurătorilor se desfășoară în 3 etape:

Prima etapă este studierea documentelor;

A doua etapă este o inspecție a laboratorului de la locul de activitate;

A treia etapă este prezentarea rezultatelor lucrării.

6.2. Lucrările din etapa 1 includ o examinare a documentelor și informațiilor prezentate de solicitant cu privire la activitățile laboratorului în ceea ce privește conformitatea cu cerințele legislației Federației Ruse privind asigurarea uniformității măsurătorilor și în domeniul reglementării tehnice, acte normative de reglementare și documente de standardizare referitoare la îndeplinirea funcțiilor atribuite laboratorului.

6.3. Lucrările din etapa 2 includ verificarea conformității informațiilor prezentate în formulare - Pașaportul cu starea reală a lucrurilor în laboratorul de la locul activității de producție, ținând cont de cerințele impuse de legislația Federației Ruse.

6.4. Lucrările din etapa 3 includ:

Întocmirea unui Certificat de evaluare a stării măsurătorilor în laborator, care să cuprindă o concluzie privind respectarea sau nerespectarea condițiilor de efectuare a măsurătorilor în domeniul declarat de activitate cu cerințele metrologice pentru măsurători;

Întocmirea unei concluzii prin care se confirmă disponibilitatea în laborator a condițiilor pentru efectuarea măsurătorilor în domeniul declarat de activitate în raport cu obiectele de măsurare specifice, ținând cont de cerințele metrologice impuse de legislația Federației Ruse privind asigurarea uniformității măsurătorilor (dacă concluziile Certificatului de evaluare a stării măsurătorilor în laborator sunt pozitive).

6.5. Examinarea informațiilor transmise de solicitant în formulare presupune analiza și evaluarea acestora, inclusiv din punct de vedere al suficienței informațiilor furnizate în ceea ce privește:

Disponibilitatea în laborator a documentelor necesare care stabilesc cerințele pentru obiectele de măsurare declarate, indicatorii (parametrii) măsurați în aceștia și tehnicile (metodele) de măsurare (încercare), ținând cont de posibila apartenență a obiectelor la sfera tehnică. reglementările, iar măsurătorile și indicatorii măsurați în sfera de aplicare a reglementărilor de stat care asigură uniformitatea măsurătorilor;

Disponibilitatea nomenclaturii necesare a instrumentelor de măsurare și a metodelor de măsurare, ținând cont de sfera de aplicare a acestora și confirmarea metrologică;

Dotarea laboratorului cu echipamentele necesare de testare si auxiliare;

Nomenclaturi ale probelor standard de diferite tipuri utilizate pentru calibrarea și controlul acurateței rezultatelor măsurătorilor, ținând cont de:

Trimiterea măsurătorilor la domeniul de aplicare al reglementărilor de stat pentru a asigura uniformitatea măsurătorilor;

Corespondența caracteristicilor metrologice ale materialului de referință cu domeniul de măsurare al tehnicilor de măsurare aplicate;

Perioada de valabilitate a RM-urilor și utilizarea lor în conformitate cu cerințele stabilite;

Aplicarea tehnicilor (metodelor) de măsurare (testare) în ceea ce privește prezența în ele a caracteristicilor metrologice corespunzătoare GOST R ISO 5725-1 și RMG 61 și proceduri de monitorizare a acurateței rezultatelor măsurătorilor în conformitate cu GOST R ISO 5725-6 și RMG 76, permițând asigurarea fiabilității rezultatelor măsurătorilor;

Metodologia (metodele) măsurătorilor (încercărilor) utilizate în controlul obiectelor și indicatorilor declarati pentru care este necesară certificarea sau evaluarea adecvării (validarea) în conformitate cu R 50.2.090;

Personalul care efectuează măsurătorile în raport cu competența sa (dacă acest lucru este prevăzut de cerințele stabilite pentru măsurătorile efectuate);

Spații de laborator necesare efectuării măsurătorilor (încercărilor) care dețin documente doveditoare de conformitate cu cerințele de securitate ale acestora, inclusiv condițiile de lucru sigure în domeniul de activitate declarat;

Un fond de documente de reglementare și tehnice necesare pentru implementarea activităților de laborator în zona de măsurători declarată.

6.6. La examinarea unui laborator la locul său de activitate, se efectuează următoarele:

Verificarea urmatoarelor documente:

■ Reglementări privind laboratorul, care definesc funcțiile, drepturile, îndatoririle, responsabilitățile acestuia, interacțiunea cu alte divizii ale organizației (dacă nu este o persoană juridică) și alte organizații;

■ Manual sau document de calitate care își îndeplinește funcția și reglementează sistemul de management al calității muncii efectuate de laborator în domeniul de activitate declarat;

■ un fond de RD actualizat și înregistrat necesar funcționării laboratorului, care să includă linii directoare pentru selectarea și păstrarea probelor pentru testarea (măsurare) probelor, reglementarea procedurilor de obținere a probelor reprezentative și invariabilitatea compoziției și proprietăților acestora (pentru laboratoare). a cărui arie de activitate include prelevarea de probe);

■ planuri (programe) pentru anularea sau revizuirea documentelor privind tehnicile (metodele) de măsurare care nu îndeplinesc cerințele GOST R 8.563 și efectuarea certificării tehnicilor de măsurare (dacă este necesar) sau evaluarea adecvării acestora:

■ fişe de post aprobate în conformitate cu procedura stabilită;

■ cerințele de calificare a personalului și procedura de admitere a acestuia la efectuarea măsurătorilor în zona declarată;

Analiza si evaluarea conformitatii activitatilor laboratorului conform documentelor depuse in ceea ce priveste:

■ conformitatea instrumentelor de măsurare, a eșantioanelor standard și a echipamentelor de testare utilizate cu cerințele prevăzute în RD pentru tehnicile (metode) de măsurare și testare, ținând cont dacă măsurătorile efectuate se încadrează în domeniul de aplicare al reglementărilor de stat de asigurare a uniformității măsurătorilor sau în afara ei;

■ conformitatea instrumentelor de măsurare și a materialelor de referință utilizate cu scopul și condițiile de utilizare ale acestora prevăzute în documentația tehnică și (sau) operațională pentru instrumentele de măsură și documentele pentru materialele de referință;

■ conformitatea documentelor aplicate privind tehnicile (metodele) de măsurare și metodele de încercare cu nomenclatura și gama de indicatori prevăzute de actele normative de reglementare și documentele de reglementare care stabilesc cerințe pentru parametrii obiectelor controlate, precum și conformitatea documentelor care reglementează tehnicile de măsurare ( metode) cu cerințele ordinului Ministerului Industriei și Comerțului din 15 decembrie 2015 nr. 4091, GOST R 8.563 sau GOST 8.010 (pentru metodele destinate utilizării în CSI);

■ prezența și funcționarea procedurilor care să asigure calitatea măsurătorilor efectuate de laborator, inclusiv:

○ disponibilitatea și respectarea graficelor pentru confirmarea metrologică a instrumentelor de măsură și a instrumentelor de măsurare utilizate, precum și întreținerea echipamentelor auxiliare;

○ disponibilitatea și aplicarea tehnicilor (metodelor) de măsurare certificate și (sau) validate în practica controlului analitic;

○ disponibilitatea și aplicarea procedurilor de control al calității rezultatelor măsurătorilor (control operațional, statistic al preciziei, controlul stabilității caracteristicii de calibrare, evaluarea acceptabilității rezultatelor măsurătorilor);

○ implementarea procedurilor de evaluare a adecvării reactivilor chimici (dacă sunt utilizați);

○ respectarea programelor de pregătire avansată și certificare a personalului (dacă există);

○ participarea la testarea calificărilor laboratorului prin teste de comparație interlaboratoare (TIC);

○ sisteme de monitorizare și înregistrare a condițiilor de măsurare prevăzute în procedurile de măsurare și în documentația operațională a instrumentelor de măsurare;

■ conformitatea metodelor de preparare a amestecurilor certificate (AC) cu cerinţele RMG 60 (dacă laboratorul a elaborat în mod independent metode de preparare a AC);

■ conformitatea spatiilor laboratorului cu cerintele stabilite pentru acestea pentru a asigura conditii de lucru sigure si siguranta mediului;

■ conformitatea laboratorului cu alte cerințe (de exemplu, asigurarea securității împotriva radiațiilor; siguranța electrică, la incendiu, la explozie etc.) stabilite în actele juridice de reglementare ale autorităților executive federale, documentele de standardizare sau în RD al solicitantului (dacă există) .

7. PREZENTAREA REZULTATELOR

7.1. Un act bazat pe rezultatele evaluării stării măsurătorilor în laborator este întocmit sub forma unei anexe, care este semnat de membrii comisiei și adus la cunoștința șefului laboratorului și a unui reprezentant al administratia solicitantului.

7.1.1. În funcție de rezultatele lucrărilor efectuate de comisia de evaluare a stării măsurătorilor, actul face o concluzie despre prezența (absența) condițiilor pentru efectuarea măsurătorilor în zona de activitate alocată laboratorului în conformitate cu prevederile cerințe metrologice.

INFORMATII DESPRE LABORATOR

1. Denumirea laboratorului:

2. Adresa laboratorului:

3. Telefon _____________ fax _____________ e-mail _____________

4. Numele complet al șefului laboratorului:

5. Organizare, a cărei structură include laboratorul

(dacă nu este o persoană juridică), adresele legale și reale

6. Numele complet al șefului organizației:

7. Telefon

8. Numărul de înregistrare al certificatului (concluzie) privind evaluarea stării măsurătorilor, perioada de valabilitate a acestuia (dacă există)

ND despre obiecte, tehnici de măsurare și metode de testare utilizate în
laboratoare
începând cu „__” ________ 20__

COMITETUL DE STAT AL FEDERATIEI RUSA
PRIVIND STANDARDIZARE ȘI METROLOGIE

Institutul de Cercetare Ural de Metrologie
(UNIIM)

Institutul rusesc de cercetare
serviciu metrologic
(VNIIMS)

SISTEMUL DE UNITATE DE STAT
MĂSURĂTORI

Evaluarea stării măsurătorilor
în laboratoarele de încercări și măsurători

MI 2427-97

(cu modificarea nr. 1)

Moscova
2002

DATE INFORMAȚII

DEZVOLTAT

INSTITUTUL DE CERCETĂRI URAL DE METROLOGIE (UNIIM)

Interpreți: Paneva V.I., Zakharova T.M., Ponomareva O.B.

INSTITUTUL DE CERCETARE AL SERVICIULUI METROLOGIC PATRU RUS (VNIIMS)

Interpreți: Zaets E. A., Ivanova T. A., Yazhborovskaya Yu.

APROBAT comisia stiintifica si tehnica privind metrologia și tehnologia de măsurare a standardului de stat al Rusiei (protocol din 23 decembrie 1997 nr. 18)

INTRODUS pentru prima dată

Modificarea nr. 1 a fost înregistrată în octombrie 2002.

Data introducerii: 07/01/1998

1. DOMENIUL DE APLICARE

1.1 Această recomandare stabilește scopurile, obiectivele, procedura de organizare și evaluare a stării măsurătorilor în laboratoarele de testare și măsurare (inclusiv analitice) (denumite în continuare laboratoare) și este destinată utilizării de către serviciile metrologice ale autorităților executive federale, asociațiile de juridice entități și persoane juridice, precum și organe ale Serviciului Metrologic de Stat și ale centrelor metrologice științifice de stat.

1.2 Pe baza acestei recomandări, autoritățile executive federale și asociațiile persoanelor juridice pot elabora documente de reglementare (denumite în continuare ND) care elaborează și specifică procedura de organizare și evaluare a stării măsurătorilor în laboratoare.

Nota.În laboratoarele certificate anterior conform RD 50-194-80, decizia de evaluare a stării măsurătorilor se ia la expirarea certificatului de certificare.

Legea Federației Ruse „Cu privire la asigurarea uniformității măsurătorilor”,

GOST R 8.563-96 " Sistemul de stat asigurarea uniformității măsurătorilor. Metode de efectuare a măsurătorilor” (modificată nr. 1 și nr. 2, 2001, 2002),

GOST 8.315-97 „Sistem de stat pentru asigurarea uniformității măsurătorilor. Mostre standard de compoziție și proprietăți ale substanțelor și materialelor. Dispoziții de bază”,

GOST R 8.568-97 „Sistem de stat pentru asigurarea uniformității măsurătorilor. Certificarea echipamentelor de testare. Dispoziții de bază” (modificată nr. 1 2002),

GOST R ISO/IEC 17025-2000 " Cerințe generale de competența laboratoarelor de testare și etalonare”,

GOST R ISO 5725-1-2002 - GOST R ISO 5725-6-2002„Acuratețea (corectitudinea și precizia) metodelor și rezultatelor de măsurare”,

PR 50.2.002-94 „Sistem de stat pentru asigurarea uniformităţii măsurătorilor. Procedura de implementare a supravegherii metrologice de stat asupra producerii, stării și utilizării instrumentelor de măsurare, metodelor de măsurare, standardelor și respectării regulilor și normelor metrologice”.

MI 2304-94 „Sistem de stat pentru asigurarea uniformității măsurătorilor. Controlul și supravegherea metrologică efectuate de serviciile metrologice ale persoanelor juridice”,

MI 2240-98 „Sistem de stat pentru asigurarea uniformității măsurătorilor. Analiza stării măsurătorilor, controlului și testării la o întreprindere, organizație, asociație.”

MI 2334-2002 „Sistem de stat pentru asigurarea uniformității măsurătorilor. Amestecuri certificate. Prevederi generale. Procedura de dezvoltare și certificare.”

3. DISPOZIȚII GENERALE

3.1 Se efectuează o evaluare a stării măsurătorilor pentru a stabili conformitatea condițiilor de efectuare a măsurătorilor cu cerințele legislației ruse în domeniul asigurării uniformității măsurătorilor.

3.2 Evaluarea stării de măsurare se realizează pentru:

3.2.1 stabilirea conformității nivelului atins de suport metrologic pentru măsurători cu cerințele moderne;

3.2.2 certificarea oficială a prezenței în laborator a condițiilor necesare efectuării măsurătorilor (de exemplu, obținerea licenței pentru tipul de activitate etc.).

3.3 Decizia de a efectua lucrări de evaluare a stării măsurătorilor este luată de șeful serviciului metrologic al organului executiv federal, o asociație de persoane juridice sau șeful întreprinderii (organizației) a cărei structură include laboratorul.

3.4 Pentru organizarea lucrărilor de evaluare a stării măsurătorilor se poate emite un ordin (instrucțiune), care stabilește scopul, ordinea de organizare, conținutul (dacă este necesar) și calendarul de lucru pentru un anumit laborator (grupe de laboratoare).

3.5 Poate fi creată o comisie pentru realizarea lucrării.

Dacă volumul este mic, este permisă delegarea acestei lucrări unui specialist separat.

3.6 Evaluarea stării măsurătorilor pentru a stabili conformitatea nivelului atins de suport metrologic pentru măsurători cu cerințele moderne se realizează în conformitate cu MI 2240.

3.6.1 Lucrările se desfășoară sub îndrumarea serviciului metrologic al organului executiv federal, persoane juridice (asociațiile acestora), cu participarea specialiștilor din serviciile tehnice ale întreprinderii (organizației) în cadrul căreia funcționează laboratorul, dacă este necesar , cu implicarea reprezentanților Serviciului Metrologic de Stat.

Realizarea lucrărilor de evaluare a stării măsurătorilor poate fi încredințată pe bază de contract centrelor metrologice științifice de stat sau organismelor Serviciului Metrologic de Stat.

3.6.2 Rezultatele lucrărilor de evaluare a stării măsurătorilor sunt documentate într-un act, iar pe baza acestora poate fi elaborat un plan de măsuri organizatorice și tehnice pentru îmbunătățirea stării suportului metrologic pentru măsurători în laborator. Planul de măsuri organizatorice și tehnice și măsurile de implementare a acestuia se aprobă de șeful organizației, prin decizia căruia s-a evaluat starea măsurătorilor.

3.7 Evaluarea stării măsurătorilor pentru a certifica oficial prezența în laborator a condițiilor necesare efectuării măsurătorilor se realizează pe bază de contract.

3.7.1 Evaluarea stării măsurătorilor poate fi efectuată:

Serviciul metrologic al autorităților executive federale (serviciul metrologului șef, organizația principală a serviciului metrologic, organizația de bază a serviciului metrologic) sau asociații de persoane juridice;

Centrul metrologic științific de stat sau organismul Serviciului metrologic de stat.

Nota.În laboratoarele care efectuează controlul mediului industrial, evaluarea stării măsurătorilor se realizează de către organismele enumerate mai sus împreună cu serviciile metrologice. organelor teritoriale privind protecția mediului.

3.7.2 Pe baza rezultatelor lucrării se întocmește un proces-verbal și se eliberează un certificat privind starea măsurătorilor în laborator cu anexă o listă a obiectelor și indicatorilor controlați în acestea.

Certificatul și fiecare fișă a cererii sunt semnate de șeful organizației care a efectuat lucrarea și a eliberat certificatul și se înregistrează în conformitate cu procedura în vigoare în această organizație.

3.7.3 Certificatul poate fi prezentat pentru obținerea unei licențe de desfășurare a tipurilor de activități atribuite persoanei juridice.

3.7.4 Materialele pentru evaluarea stării măsurătorilor pot fi luate în considerare și la efectuarea:

Supravegherea metrologică de stat (conform PR 50.2.002);

Supravegherea metrologică efectuată de serviciile metrologice ale persoanelor juridice (în conformitate cu MI 2304);

Evaluarea competenței laboratoarelor în scopul acreditării acestora în conformitate cu cerințele GOST R ISO/IEC 17025;

Certificarea producției sau certificarea sistemului de calitate.

3.7.5 La inițiativa laboratorului, organizația care evaluează starea măsurătorilor poate oferi asistenta metodologica laborator în pregătirea acestuia pentru efectuarea acestor lucrări.

4. ORGANIZAREA LUCRĂRII PENTRU EVALUAREA STĂRII MĂSURĂTORILOR

4.1 Pentru a organiza lucrările de evaluare a stării măsurătorilor în laborator, efectuate prin decizie a autorităților executive federale sau a persoanelor juridice (asociațiile acestora), se poate întocmi un program de realizare a acestor lucrări, aprobat de șeful executivului federal autoritate sau asociere de persoane juridice.

O evaluare a stării măsurătorilor poate fi efectuată și pe baza unei cereri din partea unei organizații cu o listă atașată de obiecte și indicatori controlați în acestea, transmisă autorităților (organizațiilor) conform paragrafelor. 3.6.1 și 3.7.1.

4.2 Pentru evaluarea stării măsurătorilor de către comisie, șeful organizației responsabile cu efectuarea acestei lucrări stabilește componența comisiei.

Componența comisiei depinde de specificul, volumul și complexitatea lucrării.

4.3 Pentru a evalua starea măsurătorilor, laboratorul pregătește materiale în conformitate cu această recomandare sau ND ale autorităților executive federale (asociații de persoane juridice (dacă există)).

Materialele pregătite trebuie să reflecte următoarele informații:

Lista documentelor normative care stabilesc cerințe pentru tipurile de lucrări efectuate în laborator, obiectele testate și parametrii măsurați (controlați) ai acestor obiecte;

Lista RD pentru tehnici de măsurare (denumite în continuare MVI) și metode de testare (inclusiv standarde de stat și din industrie); date despre starea MVI;

Date privind instrumentele de măsură (MI) utilizate în laborator:

Date despre echipamentele de testare (ET);

Echipament de laborator cu probe standard de toate categoriile;

Date privind componența și calificările personalului, inclusiv formele actuale de pregătire avansată;

Certificat de declarație spațiile de producție.

Formularele recomandate pentru depunerea materialelor sunt prezentate în Anexa A (formularele 1 - 6). Se întocmește un certificat de stare a spațiilor de producție sub orice formă, cu atașarea, dacă este cazul, a unui raport de inspecție (protocol) efectuat de autoritatea competentă.

4.5 Comisia efectuează lucrări direct în laborator.

4.6 Conducerea laboratorului (întreprinderii) asigură condițiile necesare desfășurării activității comisiei, inclusiv alocarea spațiilor pentru lucru, prezentarea documentelor și materialelor necesare, prestarea de servicii de copiere, precum și desemnarea unui funcționar cu drept de semnare a documentelor.

La evaluarea stării măsurătorilor în laborator se verifică următoarele:

5.1 Disponibilitate:

Reglementări privind laboratorul, care definesc funcțiile, drepturile, îndatoririle, responsabilitățile acestuia, interacțiunea cu alte divizii ale organizației (dacă nu este o persoană juridică) și alte organizații;

O actualizare si inregistrata in fondul de laborator al RD necesar functionarii laboratorului, cuprinzand linii directoare pentru selectia si depozitarea probelor pentru testarea (masurarea) probelor, reglementarea procedurilor de obtinere a probelor reprezentative si invarianta compozitiei si proprietatilor acestora ( pentru laboratoarele a căror zonă de activitate include prelevarea de probe);

Planuri (programe) pentru anularea sau revizuirea documentelor pentru MVI care nu îndeplinesc cerințele GOST R 8.563 cu amendamentul nr. 2, 2002 și efectuarea certificării (dacă este necesar);

Instrumentele de măsurare necesare prevăzute în RD, inclusiv eșantioane standard de toate categoriile, asigurând măsurători și controlul calității (acuratețea) măsurătorilor efectuate;

Echipamente de testare și auxiliare, reactivi și materiale calitatea cerută:

Fișe de post aprobate corespunzător.

5.2 Corespondența stării de fapt din laborator cu materialele prezentate, inclusiv:

Conformitatea RD aplicată pe MVI și metodele de testare cu nomenclatura și gama de indicatori conform ND, stabilirea cerințelor pentru parametrii obiectelor controlate, precum și conformitatea ND pe MVI cu cerințele GOST R 8.563, astfel cum a fost modificat nr. 2 , 2002;

Conformitatea procedurii de măsurare cu cerințele RD pentru MVI și metode de testare;

Respectarea procedurilor de monitorizare a acurateței rezultatelor măsurătorilor cu cerințele ND pentru MVI și alte documente care reglementează controlul stabilității rezultatelor măsurătorilor în laborator;

Conformitatea instrumentelor de măsurare și a echipamentelor de testare cu cerințele RD pentru MVI și metode de încercare și cerințele pentru suportul metrologic al acestora, inclusiv furnizarea de instrumente de măsurare cu verificare (calibrare) și certificare IO;

Conformitatea probelor standard utilizate cu cerințele GOST 8.315 și ND privind MVI și metodele de testare;

Conformitatea metodelor de preparare a amestecurilor certificate (AC) cu cerințele MI 2334 (dacă laboratorul a dezvoltat independent metode de preparare a AC);

Disponibilitatea unei proceduri documentate pentru verificarea adecvării reactivilor produși fără a indica un termen de valabilitate garantat sau după expirarea acesteia pentru a efectua măsurători cu o precizie dată etc.;

Respectarea spațiilor de laborator cu cerințele stabilite pentru acestea, inclusiv cerințele de protecție a muncii;

Conformitatea laboratorului cu alte cerințe stabilite în DN al autorităților executive federale și ND al întreprinderilor (dacă există).

6. PREZENTAREA REZULTATELOR

6.1 Pe baza rezultatelor aprecierii stării măsurătorilor se întocmește un proces-verbal sub forma Anexei B, care se aduce la cunoștința șefului laboratorului și se transmite organizației responsabile cu evaluarea stării măsurătorilor.

6.1.1 În funcție de obiectivele lucrării și de starea identificată a măsurătorilor în laborator, raportul face o concluzie despre conformitatea nivelului atins de suport metrologic pentru măsurători cu cerințele moderne sau prezența (absența) condițiilor de efectuare. măsurători în domeniul de activitate atribuit laboratorului.

6.1.2 Se ia o decizie cu privire la absența condițiilor pentru efectuarea măsurătorilor dacă una dintre încălcări grave:

Incoerența metodologiei utilizate cu obiectul controlat;

Încălcarea regulilor de certificare MVI stabilite de GOST R 8.563 cu amendamentul nr. 2, 2002;

Ilegalitatea utilizării instrumentelor de măsurare, MVI-urilor și a metodelor de testare sau a materialelor de referință;

Obținerea sistematică a rezultatelor testelor și măsurătorilor cu încălcarea cerințelor metodelor;

Lipsa instrumentelor de măsurare necesare, a echipamentelor de testare și auxiliare, a probelor standard, a reactivilor și a materialelor sau nerespectarea acestora cu cerințele stabilite;

personal insuficient cu calificări adecvate;

Nerespectarea spațiilor laboratorului cu cerințele stabilite.

6.2 Atunci când certificatul consemnează existența condițiilor pentru efectuarea măsurătorilor în domeniul de activitate atribuit laboratorului conform clauzei 3.7, organizația responsabilă cu efectuarea evaluării eliberează un certificat sub forma Anexei B și îl trimite laboratorului în termen o lună.

Dacă deficiențele specificate în clauza 6.1.2 se referă doar la o parte din obiectele declarate, se întocmește o anexă la certificat numai pentru acele obiecte și indicatori pentru care sunt prevăzute condițiile pentru efectuarea măsurătorilor.

Certificatul se eliberează cu o perioadă de valabilitate de până la 5 ani.

Anexa A

FORMELE
REPREZENTĂRI CU MATERIALE SURSA DESPRE STAREA MĂSURĂTORILOR ÎN LABORATOR

Nota.

*) În cazul în care organizația este acreditată pentru dreptul de a verifica (calibra) acest tip de instrument de măsurare, coloana 5 indică numărul, data și perioada de valabilitate a certificatului de acreditare.

Una dintre activitățile statutare ale centrelor de standardizare și metrologie este evaluarea stării măsurătorilor în laboratoare de testare. Lucrarea a fost efectuată pe baza MI 2427-97 „GSI. Evaluarea stării măsurătorilor în laboratoarele de testare și măsurare.” FSUE „VNIIMS” împreună cu FSUE „UNIIM” au elaborat în 2016 recomandările MI 2427-2016 „GSI. Evaluarea stării măsurătorilor în laboratoarele de testare, măsurare și laboratoare de producție și control analitic”, anulând efectul MI 2427-97 precedent. Clauza 1.2 din MI 2427-2016 prevede acreditarea Executanților acestor lucrări (inclusiv CSM) în domeniul asigurării uniformității măsurătorilor pentru efectuarea lucrărilor de examinare metrologică.

Vă rugăm să clarificați:

Competența FSUE „VNIIMS” de a elabora și aproba MI 2427-2016, destinat utilizării de către centrele regionale de stat de standardizare, metrologie și testare, fără avizul Rosstandart.

Legalitatea introducerii cerinţelor de acreditare a Executorilor de muncă pentru evaluarea stării măsurătorilor în laboratoarele de încercări, în condiţiile criteriilor de acreditare aprobate prin Ordinul de Minister dezvoltarea economică Federația Rusă Nr. 326 din 30 mai 2014 nu prevede cerințe pentru persoanele juridice care prestează servicii în domeniul evaluării stării măsurătorilor în laboratoarele de testare.

Întrebarea a venit de la departamentul de standardizare al instituției bugetare federale „Centrul Khakass pentru științe medicale” pe e-mail 25 noiembrie 2016 ora 09:36.

Alexey Vladimirovich Abramov: MI 2427-2016, ca și alte metode ale institutului, este un document de recomandare metodologică care vizează îmbunătățirea calității lucrărilor metrologice. Metodologia a fost elaborată în comun de două institute de metrologie științifică de stat - FSUE VNIIMS și FSUE UNIIM, convenite cu Rosstandart și recomandate pentru utilizare în organizațiile subordonate.

Deoarece lucrările de evaluare a stării măsurătorilor nu sunt obligatorii și nu sunt supuse acreditării, în consecință, acestea nu sunt supuse criteriilor de acreditare stabilite prin Ordinul Ministerului Dezvoltării Economice al Rusiei din 30 mai 2014 nr. 326.

Această tehnică este recomandată pentru utilizarea în organizațiile subordonate Rosstandart pentru a îmbunătăți calitatea muncii de evaluare a stării măsurătorilor. În consecință, conține recomandări privind implicarea organizațiilor acreditate pentru examinarea metrologică pentru acest tip de lucrări.

Raspunsul este grozav!!! și deci este clar că este voluntar. și toate punctele sale în consecință! dar când începe lucrul la „Evaluarea...” se desfășoară în conformitate cu ce??? Normal MI 2427-2016!!! Și CE este acolo? spus? cine o face? cum merge? Iată paradoxul! Creați-vă MI ca Old Call HER ( Evaluare CONDIȚIE MĂSURARE în laboratoare) și lucrați la el! Statutul ei va fi același ca MI 2427-2016!

Și cel mai important!!

„Deoarece lucrările de evaluare a stării măsurătorilor nu sunt obligatorii și nu sunt supuse acreditării, în consecință, acestea nu sunt supuse criteriilor de acreditare stabilite prin Ordinul Ministerului Dezvoltării Economice al Rusiei din 30 mai 2014 nr. 326.” ...ȘI CERINȚA de acreditare a MI 2427-2016 este în general ILEGALĂ!........... Ei bine, hai să scriem acolo că trebuie mai întâi să-i smulgi părul metrologului șef și să-i rupi brațul, apoi tu poate funcționa! actual, acesta este și ILEGAL și se bazează pe articolul din Codul Penal al Federației Ruse... și ei ne răspund, ei bine, este voluntar... dacă vrei să te conformezi, atunci ÎNTREBĂ!

AGENȚIA FEDERALĂ
PRIVIND REGLEMENTAREA TEHNICĂ ȘI METROLOGIE
(ROSSTANDART)

(FSUE „UNIIM”)

ÎNTREPRINDEREA UNITARĂ DE STAT FEDERAL
INSTITUTUL DE CERCETARE ALL-RUS
SERVICIUL METROLOGIC
(VNIIMS)

SISTEMUL DE UNITATE DE STAT
MĂSURĂTORI

EVALUAREA STADIULUI MĂSURĂRILOR
ÎN LABORATOARE ŞI LABORATOARE DE ÎNCERCĂRI, MĂSURARE
CONTROLUL PRODUCȚIEI ȘI ANALITICE

MI 2427-2016

Moscova
2016

DATE INFORMAȚII

DEZVOLTAT

„INSTITUTUL DE CERCETARE URAL DE METROLOGIE”
(FSUE „UNIIM”)

Interpreți: Bessonov Yu.S., Medvedevskikh M.Yu., Ponomareva O.B.

ÎNTREPRINDEREA UNITARĂ DE STAT FEDERAL
„INSTITUTUL DE CERCETARE INTEGRAL RUS
SERVICIUL METROLOGIC"
(FSUE „VNIIMS”)

Interpreți: Pașaev B.M., Lukashov Yu.E., Rozumenko S.B.

APROBAT

Oferirea de garanții de control asupra stabilității proceselor de producție (certificare, declarație);

Controlul producției, inclusiv monitorizarea mediului de producție la întreprindere și controlul intern al calității produselor și materiilor prime;

Prezentarea rezultatelor monitorizării indicatorilor de mediu (în special, analiza apelor uzate și a emisiilor industriale în Centrele de analiză de laborator și măsurători tehnice (pentru laboratoare sanitare și industriale);

Intrarea unei persoane juridice sau a laboratorului acesteia în organizații de autoreglementare (pentru laboratoare de construcții și sol).

5. ORGANIZAREA LUCRĂRII PENTRU EVALUAREA STĂRII MĂSURĂTORILOR

5.1. Evaluarea stării măsurătorilor se realizează pe baza unei cereri din partea unei organizații care include un laborator cu o listă atașată de obiecte și indicatori controlați în acestea.

5.2. Pentru a evalua starea măsurătorilor, șeful unei organizații din subordinea lui Rosstandart, care a primit cererea corespunzătoare, numește persoane responsabile cu realizarea acestei lucrări, care formează componența comisiei, dacă este necesar, o coordonează cu solicitantul și intocmeste un proiect de contract pentru lucrare.

Componența comisiei depinde de specificul, volumul și complexitatea lucrării.

5.3. Pentru evaluarea stării măsurătorilor, laboratorul pregătește materiale sub formă de formulare completate (Certificat de Suport Metrologic) în conformitate cu această recomandare.

Materialele pregătite trebuie să reflecte următoarele informații:

Lista documentelor privind standardizarea și alte documente normative (ND) care reglementează cerințele pentru:

Tipuri de lucrări efectuate în laborator;

Obiecte testate (analizate);

Parametrii măsurați (controlați) ai acestor obiecte;

Date privind standardele utilizate în laborator, instrumentele de măsură (MI) și confirmarea lor metrologică (verificare, calibrare);

Date despre echipamentul de testare (TE) utilizat și certificarea acestuia;

Date despre echipamentele auxiliare utilizate;

Dotarea laboratorului cu probele standard necesare;

Lista RD pentru tehnici de măsurare (metode) și metode de testare (inclusiv standarde naționale și interstatale), date despre tehnicile de măsurare (metode) aplicate și metodele de testare;

Date privind componența și calificarea personalului, inclusiv documentele actuale privind pregătirea avansată;

Informații despre disponibilitatea și starea spațiilor de laborator;

Lista de reactivi chimici (dacă sunt disponibile), indicând data fabricării acestora, data expirării și calificările;

O listă cu documentația de reglementare actualizată și luată în considerare necesară funcționării laboratorului în domeniul de activitate declarat, inclusiv documentele care reglementează procedurile de recoltare și păstrare a probelor (probe de testare).

Informațiile despre spațiile de laborator pot fi însoțite de certificate, concluzii privind conformitatea spațiilor cu cerințele de securitate (incendiu, biologice, electromagnetice, radiații), protecția muncii etc., care pot fi întocmite sub orice formă sau pot fi concluzii ale autorităților competente. , precum și protocoale de măsurători ale factorilor fizici și chimici ai mediului de producție.

5.4. Pentru a efectua lucrări de evaluare a stării măsurătorilor, se poate dezvolta un program de evaluare a stării măsurătorilor. Un exemplu de program tipic pentru evaluarea stării măsurătorilor într-un laborator este dat în Anexă.

5.5. Comisia efectuează o inspecție a laboratorului pentru a verifica starea reală a măsurătorilor, inclusiv condițiile de realizare a acestora și confirmarea informațiilor menționate în documente, direct la locul unde își desfășoară activitatea laboratorul.

5.6. Conducerea laboratorului (întreprinderii) asigură condițiile necesare activității comisiei, inclusiv alocarea spațiilor pentru lucru, prezentarea documentelor și materialelor necesare, furnizarea de servicii de copiere și, de asemenea, atribuirea unui funcționar cu drept de semnare a documentelor.

6. CONȚINUTUL LUCRĂRII PENTRU EVALUAREA STĂRII MĂSURĂTORILOR

6.1. Lucrările de evaluare a stării măsurătorilor se desfășoară în 3 etape:

Prima etapă este studierea documentelor;

A doua etapă este o inspecție a laboratorului de la locul de activitate;

A treia etapă este prezentarea rezultatelor lucrării.

6.2. Lucrările din etapa 1 includ efectuarea unei examinări metrologice a documentelor și informațiilor despre activitățile laboratorului, prezentate de solicitant, în ceea ce privește conformitatea cu cerințele legislației Federației Ruse privind asigurarea uniformității măsurătorilor și în domeniul reglementări tehnice, acte normative de reglementare și documente de standardizare referitoare la îndeplinirea funcțiilor atribuite laboratorului.

6.3. Lucrările din etapa 2 includ verificarea conformității informațiilor prezentate în formularele 1 - 11 din Pașaport cu starea reală a lucrurilor în laboratorul de la locul activității de producție, ținând cont de cerințele impuse de legislația Federației Ruse.

6.4. Lucrările din etapa 3 includ:

Întocmirea unui Raport pe baza rezultatelor evaluării stării măsurătorilor în laborator, care să cuprindă o concluzie despre respectarea sau nerespectarea condițiilor de efectuare a măsurătorilor în domeniul de activitate declarat cu cerințele metrologice pentru măsurători;

Întocmirea unei concluzii prin care se confirmă disponibilitatea în laborator a condițiilor pentru efectuarea măsurătorilor în domeniul declarat de activitate în raport cu obiectele de măsurare specifice, ținând cont de cerințele metrologice impuse de legislația Federației Ruse privind asigurarea uniformității măsurătorilor (dacă concluziile Actului sunt pozitive pe baza rezultatelor evaluării stării măsurătorilor în laborator).

6.5. Examinarea informațiilor transmise de solicitant în formularele 1 - 11 presupune analiza și evaluarea acestora, inclusiv din punctul de vedere al suficienței informațiilor furnizate în ceea ce privește:

Disponibilitatea în laborator a documentelor necesare care stabilesc cerințele pentru obiectele de măsurare declarate, indicatorii (parametrii) măsurați în aceștia și tehnicile (metodele) de măsurare (încercare), ținând cont de posibila apartenență a obiectelor la sfera tehnică. reglementările, iar măsurătorile și indicatorii măsurați în sfera de aplicare a reglementărilor de stat care asigură uniformitatea măsurătorilor;

Disponibilitatea nomenclaturii necesare a instrumentelor de măsurare și a metodelor de măsurare, ținând cont de sfera de aplicare a acestora și confirmarea metrologică;

Dotarea laboratorului cu echipamentele de testare necesare;

Nomenclaturi ale probelor standard de diferite tipuri utilizate pentru calibrarea și controlul acurateței rezultatelor măsurătorilor, ținând cont de:

Trimiterea măsurătorilor la domeniul de aplicare al reglementărilor de stat pentru a asigura uniformitatea măsurătorilor;

Corespondența caracteristicilor metrologice ale materialului de referință cu domeniul de măsurare al tehnicilor de măsurare aplicate;

Perioada de valabilitate a RM-urilor și utilizarea lor în conformitate cu cerințele stabilite;

Aplicarea tehnicilor (metodelor) de măsurare (testare) în ceea ce privește prezența în ele a caracteristicilor metrologice corespunzătoare GOST R ISO 5725-1 și RMG 61-2010 și proceduri de monitorizare a acurateței rezultatelor măsurătorilor în conformitate cu GOST R ISO 5725- 6 și RMG 76-2014, permițând asigurarea fiabilității rezultatelor măsurătorilor;

Metodologia (metodele) măsurătorilor (încercărilor) utilizate în controlul obiectelor și indicatorilor declarati pentru care este necesară certificarea sau evaluarea adecvării (validarea) în conformitate cu R 50.2.090;

Personalul care efectuează măsurătorile în raport cu competența sa (dacă acest lucru este prevăzut de cerințele stabilite pentru măsurătorile efectuate);

Spații de laborator necesare efectuării măsurătorilor (încercărilor) care dețin documente doveditoare de conformitate cu cerințele de securitate ale acestora, inclusiv condițiile de lucru sigure în domeniul de activitate declarat;

Un fond de documente de reglementare și tehnice necesare pentru implementarea activităților de laborator în zona de măsurători declarată.

6.6. La examinarea unui laborator la locul său de activitate, se efectuează următoarele:

Verificarea urmatoarelor documente:

▪ Reglementări privind laboratorul, care definesc funcţiile, drepturile, îndatoririle, responsabilităţile acestuia, interacţiunea cu alte divizii ale organizaţiei (dacă aceasta nu este persoană juridică) şi alte organizaţii;

▪ Manual sau document al calităţii care îşi îndeplineşte funcţia şi reglementează sistemul de management al calităţii muncii efectuate de laborator în domeniul de activitate declarat;

▪ actualizat si inregistrat in fondul de laborator al RD necesar functionarii laboratorului, cuprinzand instructiuni de selectie si depozitare a probelor pentru testarea (masurare) probelor, reglementarea procedurilor de obtinere a probelor reprezentative si invariabilitatea compozitiei si proprietatilor acestora ( pentru laboratoarele a căror arie de activitate include prelevarea de probe);

▪ planuri (programe) pentru anularea sau revizuirea documentelor privind tehnicile (metodele) de măsurare care nu îndeplinesc cerințele GOST R 8.563-2009 și efectuarea certificării tehnicilor de măsurare (dacă este necesar) sau evaluarea adecvării acestora;

▪ fişe de post aprobate în conformitate cu procedura stabilită;

▪ cerinţele de calificare a personalului şi procedura de admitere a acestuia la efectuarea măsurătorilor în zona declarată.

▪ - analiza si evaluarea conformitatii activitatilor laboratorului conform documentelor depuse in ceea ce priveste:

▪ conformitatea instrumentelor de măsurare, probelor standard și echipamentelor de testare utilizate cu cerințele prevăzute în RD pentru tehnici (metode) de măsurare și testare, ținând cont dacă măsurătorile efectuate se încadrează în domeniul de aplicare al reglementărilor de stat de asigurare a uniformității măsurătorilor sau în afara ei;

▪ conformitatea instrumentelor de măsurare și materialelor de referință utilizate cu scopul și condițiile de utilizare ale acestora prevăzute în documentația tehnică și (sau) operațională a instrumentelor de măsurare și documentele normative pentru RM;

▪ conformitatea documentelor normative aplicate pentru tehnicile (metodele) de măsurare și metodele de încercare cu nomenclatura și gama de indicatori prevăzute de actele normative de reglementare și documentele de reglementare care stabilesc cerințe pentru parametrii obiectelor controlate, precum și conformitatea documentelor care reglementează tehnicile de măsurare; (metode) cu cerințele ordinului Ministerului Industriei și Comerțului din 15 decembrie 2015 nr., GOST R 8.563-2009 sau GOST 8.010-2013 (pentru metodele destinate utilizării în CSI);

▪ prezența și funcționarea procedurilor care să asigure calitatea măsurătorilor efectuate de laborator, inclusiv:

◦ disponibilitatea și respectarea graficelor pentru confirmarea metrologică a instrumentelor de măsură și a instrumentelor de măsurare utilizate, precum și întreținerea echipamentelor auxiliare;

◦ disponibilitatea și aplicarea tehnicilor (metodelor) de măsurare certificate și (sau) validate în practica controlului analitic;

◦ disponibilitatea și aplicarea procedurilor de control al calității rezultatelor măsurătorilor (control operațional, statistic al preciziei, controlul stabilității caracteristicii de calibrare, evaluarea acceptabilității rezultatelor măsurătorilor);

◦ implementarea procedurilor de evaluare a adecvării reactivilor chimici (dacă sunt utilizați);

◦ respectarea programelor de pregătire avansată și certificare a personalului (dacă există);

◦ participarea la testarea de calificare a laboratorului prin teste comparative interlaboratoare;

◦ sisteme de monitorizare și înregistrare a condițiilor de măsurare prevăzute în procedurile de măsurare și în documentația operațională a instrumentelor de măsurare;

▪ conformitatea metodelor de preparare a amestecurilor certificate (AC) cu cerinţele RMG 60-2003 (dacă laboratorul a dezvoltat independent metode de preparare a AC);

▪ conformitatea spaţiilor de laborator cu cerinţele stabilite pentru acestea pentru a asigura condiţii de lucru sigure şi securitatea mediului;

▪ conformitatea laboratorului cu alte cerințe (de exemplu, asigurarea securității împotriva radiațiilor; siguranța electrică, la incendiu, la explozie etc.) stabilite în actele juridice de reglementare ale autorităților executive federale, documentele de standardizare sau în RD al solicitantului (dacă există) .

7. PREZENTAREA REZULTATELOR

7.1. Un act bazat pe rezultatele evaluării stării măsurătorilor în laborator este întocmit sub forma unei anexe, care este semnat de membrii comisiei și adus la cunoștința șefului laboratorului și a unui reprezentant al administratia solicitantului.

7.1.1. În funcție de rezultatele examinării metrologice, raportul face o concluzie despre prezența (absența) condițiilor pentru efectuarea măsurătorilor în zona de activitate alocată laboratorului în conformitate cu cerințele metrologice.

PAŞAPORT
suport metrologic

_______________________________________________

denumirea laboratorului

Formularul 1

INFORMATII DESPRE LABORATOR

1. Denumirea laboratorului:

2. Adresa laboratorului:

3. Telefon __________________ fax _______________ e-mail __________________

4. Numele complet al șefului laboratorului:

5. Organizație, a cărei structură include laboratorul (dacă nu este o persoană juridică), adresa legală și reală

6. Numele complet al șefului organizației:

7. Telefon

8. Numărul de înregistrare al certificatului de evaluare a stării măsurătorilor, perioada de valabilitate a certificatului (dacă există)

Formularul 2

ND despre obiecte, tehnici de măsurare și metode de testare utilizate
în laborator începând cu "__"___________ 20__

Şef Laborator ________________________________________________ Nume complet

_______________________________________________________________________

data testării în laborator „__” ________________ 20__

Anexa B
(necesar)

Anexa D
(necesar)

Formular de cerere
Concluzie privind starea măsurătorilor în laborator